Nous sommes éditeurs de logiciels pour des dispositifs médicaux, nous sommes pleinement investis dans la recherche et le développement des dispositifs médicaux numériques qui servent la télésurveillance médicale.
Cette activité médicale, depuis 25 ans, prouve qu’elle facilite l’organisation médicale du suivi d’un nombre de patients de plus en plus important et de moins en moins hospitalisés. Elle améliore également la qualité de vie du patient durant son traitement avec moins de stress pour communiquer avec son médecin et un empowerment qui lui permet d’être plus engagé et acteur de son traitement. La télésurveillance médicale permet aussi de réduire la morbidité liée au traitement. Notre ambition est de veiller à ce que cette évolution soit une opportunité et un progrès pour mieux soigner et mieux sécuriser les patients durant leur traitement, dans ce cadre, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité et Certification Junior – Dispositifs Médicaux (F/ H).
Missions
Sous la responsabilité du Responsable Qualité et en lien avec les services internes (R&D, production, affaires réglementaires), vous participez à la mise en œuvre du système qualité et à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, dans le respect des exigences normatives (ISO 13485, MDR 2017/745).
Activités et responsabilités
1. Participation au Système de Management de la Qualité (SMQ)
Contribuer à la rédaction, à la révision et à la gestion des documents qualité
Participer à la surveillance des indicateurs qualité et au suivi des actions correctives
Collaborer à la préparation et au déroulement des audits internes et externes
Participer aux actions d’amélioration continue
2. Appui à la certification et à la conformité réglementaire
Participer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques pour le marquage CE
Appliquer les exigences du Règlement européen MDR 2017/745 et des normes associées
Contribuer à la veille réglementaire
Aider à la gestion des relations avec les organismes notifiés et laboratoires d’essai
3. Support qualité opérationnel
Contribuer au traitement des non-conformités internes et fournisseurs
Participer aux activités de contrôle qualité et à la gestion documentaire associée
Soutenir les actions de suivi qualité des fournisseurs et sous-traitants
Participer à la formation/sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité
Environnement de travail
Profil recherché
Formation : Bac+3 à Bac+5 en qualité, ingénierie biomédicale, santé, ou domaines similaires
(ex. Licence pro QHSE, BUT QLIO, Master Qualité, école d’ingénieur avec spécialisation santé)
Expérience : une première expérience (stage, alternance) en qualité dans les dispositifs médicaux ou les industries de santé est un plus
Débutant(e) accepté(e) avec forte motivation pour le secteur et les enjeux qualité/réglementaires
Conditions
- Expérience requise :une première expérience (stage, alternance) en qualité dans les dispositifs médicaux ou les industries de santé est un plus
- Type de poste :cdi
- Rémunération :Selon profil
- Localisation :Montpellier
- Avantages :Mutuelle prise en charge 100% par employeur
Ce que nous offrons
Formation interne sur les outils et les exigences réglementaires
Accompagnement personnalisé avec un tuteur dédié
Participation à des projets concrets et à fort impact médical
Type de contrat : CDI
Forfait en heures : 39h
Statut : Non-cadre / Cadre junior
Rémunération selon profil
Mutuelle : prise en charge 100% par employeur
Opportunités d’évolution vers un poste confirmé
Venez nous rejoindre en postulant à notre offre, merci d’envoyer votre CV ainsi que votre lettre de motivation à l'adresse
(
recrutement@thess-corp.fr)