Nous sommes éditeurs de logiciels pour des dispositifs médicaux, nous sommes pleinement investis dans la recherche et le développement des dispositifs médicaux numériques qui servent la télésurveillance médicale.

Cette activité médicale, depuis 25 ans, prouve qu’elle facilite l’organisation médicale du suivi d’un nombre de patients de plus en plus important et de moins en moins hospitalisés. Elle améliore également la qualité de vie du patient durant son traitement avec moins de stress pour communiquer avec son médecin et un empowerment qui lui permet d’être plus engagé et acteur de son traitement. La télésurveillance médicale permet aussi de réduire la morbidité liée au traitement. Notre ambition  est de veiller à ce que cette évolution soit une opportunité et un progrès pour mieux soigner et mieux sécuriser les patients durant leur traitement, dans ce cadre, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité et Certification Junior – Dispositifs Médicaux (F/ H).

Missions

En lien avec les services internes (R&D, production), vous mettez en œuvre et assurez le suivi du système de management de la qualité et pour garantir son efficacité et sa conformité réglementaire, dans le respect des exigences normatives (ISO 13485, MDR 2017/745) et assurer le suivi de la certification CE classe IIa selon le règlement UE 2017/745 de notre dispositif médical de numérique Thess Monitoring.

Activités et responsabilités

1. Participation au évolutions du Système de Management de la Qualité (SMQ)

• Contribuer à la rédaction, à la révision et à la gestion des documents qualité

• Participer à la surveillance des indicateurs qualité et au suivi des actions correctives

• Collaborer à la préparation et au déroulement des audits internes et externes

• Piloter et suivre les actions d’amélioration continue

2. Appui à la certification et à la conformité réglementaire

• Participer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques pour marquage CE

• Appliquer les exigences du Règlement européen MDR 2017/745 et des normes associées

• Contribuer à la veille réglementaire

• Aider à la gestion des relations avec les organismes notifiés et laboratoires d’essai

3. Support qualité opérationnel

• Contribuer au traitement des non-conformités internes et fournisseurs

• Participer aux activités de contrôle qualité et à la gestion documentaire associée

• Soutenir les actions de suivi qualité des fournisseurs et sous-traitants

• Participer à la formation/sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité

Environnement de travail

Profil recherché

Compétences dans le management d’un SMQ ISO 13485 :2016, constitution et suivi d’un dossier technique DM selon le règlement UE 2017/745, connaissance normes ISO pour les logiciels DM (cycle de vie, documentation technique, PMS, risques logiciels,…) et management de projet.

Formation Bac+5 en qualité, ingénierie biomédicale, santé, ou domaines similaires et parfaite maîtrise de l'anglais.

Expérience : une première expérience (stage, alternance) en qualité dans les dispositifs médicaux ou les industries de santé est un plus.

Conditions

• Expérience requise :une première expérience (stage, alternance) en qualité dans les dispositifs médicaux ou les industries de santé est un plus
• Type de poste :cdi
• Rémunération :de 38 à 40 K€ brut annuel selon expérience.
• Localisation :Montpellier
• Avantages :Mutuelle prise en charge 100% par employeur

Ce que nous offrons

• Formation interne sur les outils et les exigences réglementaires

• Accompagnement personnalisé avec un tuteur dédié

• Participation à des projets concrets et à fort impact médical

• Type de contrat : CDI 

• Forfait en heures : 39h

• Statut : Non-cadre / Cadre junior

• Rémunération selon profil

• Mutuelle : prise en charge 100% par employeur

• Opportunités d’évolution vers un poste confirmé

Venez nous rejoindre en postulant à notre offre, merci d’envoyer votre CV ainsi que votre lettre de motivation à l'adresse (recrutement@thess-corp.fr)

Nous sommes éditeurs de logiciels pour des dispositifs médicaux, ce qui signifie que notre code sauve potentiellement des vies, et notre infrastructure doit suivre le rythme. Oubliez les environnements où "ça marche, on ne touche à rien" : chez nous, on aime les défis, les technologies qui bougent, et surtout, les gens qui aiment les relever.

Missions

Vous rejoindrez notre équipe technique en tant qu'Assistant(e) Systèmes et Réseaux. Votre rôle sera d'épauler notre architecte logiciel et notre ingénieur système. Si vous êtes prêt(e) à jongler entre les serveurs physiques, le cloud, et le NAS local (oui, il existe toujours), tout en buvant votre café, ce stage est fait pour vous. Préparez-vous à plonger dans le monde fascinant des infrastructures de production, où chaque jour est une nouvelle aventure et chaque bug une énigme à résoudre.

---

Vos responsabilités principales

• Contribuer à la gestion quotidienne d'une infrastructure hétérogène, où Linux côtoie joyeusement Windows.

• Aider à surveiller l'état de nos services et à diagnostiquer les problèmes avant qu'ils ne deviennent des crises.

• Mettre à jour notre documentation, parce qu'une bonne documentation, c'est comme une bonne blague : tout le monde en rit (mais de plaisir).

• Participer au déploiement de nouvelles fonctionnalités et services pour le plus grand bonheur de nos développeurs.

---

Possibilités de projets

Selon vos super-pouvoirs cachés (ou pas), vous pourrez prendre part à des missions dignes d'un(e) Jedi de l'IT. Choisissez votre camp :

• Performance : "Le système est lent !" — Prouvez le contraire en optimisant notre architecture et en exécutant des tests de montée en charge d'anthologie.

• Sécurité : "Ils ne passeront pas !" — Blindez nos systèmes contre les menaces.

• Monitoring : Transformez le chaos en tableaux de bord magnifiques avec Centreon et Grafana.

• Automatisation : "Pourquoi le faire à la main quand un script peut le faire en moins de temps qu'il n'en faut pour le dire ?" — Automatisez nos déploiements et nos restaurations.

• Sauvegardes : Devenez le(la) gardien(ne) de nos données. L'erreur est humaine, les backups sont divins.
  

Environnement de travail

Notre infrastructure est un véritable bac à sable pour geeks, gérée en interne et sans pitié :

• Virtualisation : VMWare ESXi, Proxmox, KVM — on aime le choix.

• Réseaux : OpenVPN, pfSense, HAProxy — la porte d'entrée de notre château.

• Containers & CI/CD : Kubernetes avec Rancher, GitLab pour orchestrer la magie.

• Bases de données & services : PostgreSQL, Kafka, Keycloak, Nexus, Tomcat et Apache.

• Scripting : Vous aimez Python et Bash ? Nous aussi.

Profil recherché

• Vous êtes étudiant(e) en Master ou en école d'ingénieurs, à la recherche d'un stage de fin d'études ou de césure.

• Vous avez déjà une solide expérience, même personnelle, avec Linux. La ligne de commande est votre deuxième maison.

• Vous êtes curieux(se), proactif(ve) et vous n'avez pas peur de mettre les mains dans le cambouis (virtuel, bien sûr).

• Une première expérience avec les technologies mentionnées (Kubernetes, GitLab, un hyperviseur) est fortement souhaitée.

Conditions

• Expérience requise :BAC +4
• Type de poste :stage
• Rémunération :Indemnités légales
• Localisation :Montpellier

Ce que nous offrons

• Un stage de 4 à 6 mois au sein d'une entreprise innovante dans le secteur de la e-santé.

• Une équipe de passionnés prête à partager ses connaissances (et ses blagues, plus ou moins drôles).

• La chance de travailler sur des projets concrets et d'avoir un impact direct sur notre infrastructure.

• Une indemnisation à la hauteur de vos talents (Indemnités légales donc pas mal, mais ça peut encore progresser), parce que le café ne paie pas les factures mais que nous ne sommes pas encore Google.

Venez nous rejoindre en postulant à notre offre, merci d’envoyer votre CV ainsi que votre lettre de motivation à l'adresse (stage-systeme@thess-corp.fr)